[국제테이핑]세마글루타이드(Semaglutide)

 

안녕하세요! 국제테이핑입니다.

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세마글루타이드(Semaglutide)란?

세마글루타이드는 제 2형 당뇨병 치료에 사용되는 혈당 강하제이자, 장기적인 체중 관리에 사용되는 항비만제입니다.

GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열에 속하며, 주사제 또는 경구제로 사용됩니다. 이 계열의 약물은 혈당을 낮추고 체중을 줄이는 데 효과적인 것으로 널리 인정받고 있습니다.

 

작용 기전

1. GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1; 글루카곤 유사 펩타이드) 호르몬과 구조적으로 유사하게 설계된 합성 펩타이드입니다.
2. 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 증가시키고, 글루카곤 분비를 억제하여 혈당 조절을 돕습니다.
3. 위 배출을 지연시키고 식욕을 억제해 포만감을 오래 유지시켜 체중 감소에도 효과를 보입니다.
4. 췌장의 β세포 증식 유도 및 사멸 억제를 통해 인슐린 분비 기능 보존에도 기여합니다.
5. DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase-4) 효소에 의해 쉽게 분해되지 않도록 설계되었으며, 알부민과 결합하는 지방산 사슬이 추가되어 있어 혈중 반감기는 약 165~184시간(약 7일) 입니다.

 

부작용 및 안전성

• 일반적인 부작용 : 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등의 소화기 증상이 흔하며, 대부분 초기 또는 일시적입니다.
• 주의가 필요한 부작용 : 

1. 췌장염이나 담낭 질환이 드물게 보고됨 → 관련 병력이 있는 경우 모니터링 필요
2. 갑상선 C세포 종양 위험이 있어 관련 병력이 있는 환자에게는 금기 

 

투여 방법 및 제형

제품명	용도	제형 및 투여법
오젬픽(Ozempic)	당뇨병 치료, 일부 심혈관 위험 감소	주 1회 피하 주사
위고비(Wegovy)	비만 및 과체중 치료	주 1회 2.4mg 피하주사
라이벨서스(Rybelsus)	당뇨병 치료	경구 정제(고정 용량)

용량은 서서히 증량하여 위장관 부작용을 최소화하며, 치료 중에는 정기적인 모니터링이 필요합니다.

 

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1. 제 2형 당뇨병 환자의 만성 신장 질환에 대한 세마글루타이드의 효과

제 2형 당뇨병과 만성 신장 질환을 동시에 가진 환자들은 대부분 신부전, 심혈관 질환 발생률, 그리고 사망 위험이 높습니다. 

세마글루타이드 치료가 이러한 위험을 줄일 수 있는지 알아보기 위해 진행된 연구 사례가 있습니다. 연구 대상은 제 2형 당뇨병과 만성 신장 질환이 있으면서, 신장 기능(eGFR)이 50~75 사이이고, 소변 내 단백뇨 수치(UACR)가 300~5000인 환자 또는 신장 기능이 25~49 사이이고, 단백뇨 수치가 100~5000인 환자로 선별하였습니다. 환자를 두 가지 그룹으로 나눠 한 그룹은 주 1회, 1mg 용량의 세마글루타이드 주사를 투여, 다른 그룹은 위약(가짜약)을 투여하였습니다. 

연구의 주요 목적은 1) 투석이나 신장 이식, 혹인 신장 기능이 15 미만으로 감소하는 심각한 신장 질환 발생 여부, 2) 신장 기능이 절반 이하로 감소하는 경우, 3) 신장 질환 또는 심장 질환으로 인한 사망 여부를 확인하는 것입니다.

결과적으로는 세마글루타이드를 투여받은 환자들은 임상적으로 중요한 신장 질환 발생 위험과 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 감소하는 효과를 보였습니다.

 

2. 비만 및 체중 관리에 대한 세마글루타이드의 효과

세마글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 비만 및 체중 관리에서 유의미한 체중 감소 효과가 입증된 치료제입니다. 그러나 실제 임상 현장에서의 사용 양상과 체중 감량 효과, 특히 제지방량(lean body mass)에 미치는 영향에 대해서는 아직 충분히 이해되지 않은 부분이 존재합니다.

이에 따라, 다음의 세 가지 주요 연구를 통해 세마글루타이드의 임상적 활용과 효과를 종합적으로 살펴보고자 합니다.

연구 1) 덴마크 인구 기반 코호트 연구(2022.12~2023.12)

• 대상 : 덴마크 성인 약 11만 명
• 분석 기간 : 약 1년간의 세마글루타이드 처방 데이터(총 77만 건 이상의 처방)
• 중위 연령 : 49세, 여성 70%
• 주요 동반 질환 : 고혈압(30%), 이상지질혈증(17%), 관절염(17%)
• 주요 결과

1. 치료 시작의 86%는 일반의(primary care)가 주도하였습니다.
2. 권장 최대 용량(2.4mg)까지 도달한 환자는 13%에 불과하였습니다.
3. 4주 간격 단계적 증량은 10%에 머물렀습니다.
4. 치료 중단율은 5.7%, 네 번째 처방 이후에는 약 33~48%가 1.0mg 용량을 유지하며 치료를 지속하였습니다.

• 실제 임상에서는 보수적 증량 및 조기 중단 경향이 나타났습니다.

 

연구 2) 후향적 체중 관리 코호트 연구(2021~2022)

• 대상 : BMI 27 이상 과체중 또는 비만 성인 408명
• 투여 : 주 1회 1.7mg 또는 2.4mg 세마글루타이드 피하주사
• 분석 기간 : 최소 3개월 이상
• 체중 변화 : 

1. 3개월 후 평균 체중 감소 : 6.7kg (5.9%)
2. 6개월 후 평균 체중 감소 : 12.3kg (10.9%)

• 6개월 추적 환자의 체중 감량 달성 비율 : 

1. 체중의 5% 이상 감량 : 87.3%
2. 체중의 10% 이상 감량 : 54.9%
3. 체중의 15% 이상 감량 : 23.5%
4. 체중의 20% 이상 감량 : 7.8%

• 다만, 제 2형 당뇨병 환자는 비당뇨 환자에 비해 체중 감소 효과가 유의하게 낮았습니다.

 

연구 3) 제지방량에 대한 영향 분석

• 대상 : 1,541명 성인 / 총 6건의 무작위 대조시험 및 관찰연구
• 분석 기간 : 2016년부터 수집된 데이터 기반
• 결과 요약 : 

1. 세마글루타이드에 의한 체중 감소는 주로 체지방 감소에 기인했습니다.
2. 제지방량은 일부 연구에서 안정적으로 유지되었으나 다른 연구에서는 전체 체중 감소의 최대 40%에 달하는 상당한 제지방량 감소가 관찰되었습니다.
3. 특히 대규모 임상시험에서 제지방량 감소가 두드러졌으나, 전체 체중 대비 제지방량 비율은 오히려 증가하여 전반적으로 긍적적인 결과로 평가됩니다.

 

종합 결론

세마글루타이드는 실제 임상에서 일반의를 통해 광범위하게 처방되고 있으나, 권장 최대 용량까지 도달하는 비율은 낮고, 일부는 치료를 중단하는 경향이 있습니다.

그러나 체중 관리 목적의 코호트 연구에서는 3~6개월간의 투여만으로도 유의미한 체중 감소 효과를 확인할 수 있었고, 제 2형 당뇨병 환자에게는 다소 효과가 제한적일 수 있습니다.

체중 감소는 주로 체지방 감소에 기인하며, 제지방량은 비교적 안정적으로 유지되거나 비율이 증가하는 경향을 보입니다.

따라서, 세마글루타이드 치료 시 환자별 복용량 조절과 함께 지속적인 치료 관리가 중요함을 강조하고 있습니다.

 

3. 혈압에 대한 세마글루타이드의 효과

세마글루타이드(Wegovy)는 원래 체중 감량을 위한 약이지만, 일부 연구에서는 혈압을 낮추는 효과도 있는 것으로 나타났습니다. 

세마글루타이드가 고혈압 환자에게 특히 더 혈압을 잘 낮춰주는지 확인하기 위해 진행된 연구가 있습니다.

세마글루타이드 2.4mg을 사용한 3개의 체중 감량 임상실험에서, 총 3,136명의 사람들을 분석하였습니다.

참가자들은 다음과 같이 분류되었습니다 : 

• 고혈압을 진단받은 사람들
• 처음 측정한 수축기 혈압(SBP)이 130mmHg 초과(HTN 130) 또는 140mmHg 초과(HTN 140)인 사람들
• 약을 먹어도 혈압이 잘 내려가지 않는 저항성 고혈압 환자

세마글루타이드를 맞은 그룹과 위약(가짜약)을 맞은 그룹의 혈압 변화를 비교하고, 치료 도중 혈압약이 얼마나 조정되었는지도 함께 분석하였습니다.

결과적으로는, 세마글루타이드를 맞은 사람들은 평균적으로 약 5mmHg 정도 혈압이 더 낮아졌으며, 고혈압 환자에서도 비슷한 혈압 감소가 나타났고, 혈압이 높을수록 약간 더 효과가 있는 경향이 있었습니다. 가장 혈압이 높았던 저항성 고혈압 그룹에서도 혈압이 낮아지는 경향은 있었지만, 통계적으로는 확실한 차이는 없었습니다.

한 가지 중요한 점은, 이러한 혈압 감소 효과는 대부분 체중이 줄어들면서 나타난 결과입니다. 또한, 세마글루타이드를 맞은 사람들은 혈압약을 더 적게 사용하는 경향도 확인되었습니다.

결론적으로, 세마글루타이드는 고혈압이 있는 사람들에게도 혈압을 낮추는데 도움이 될 수 있는 약입니다. 특히 체중 감량과 함께 혈압도 낮아지는 효과를 기대할 수 있습니다.

다만, 고혈압약을 완전히 대체할 수 있는 것은 아니며, 의사와의 상담을 통해 사용하는 것이 좋습니다.

 

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온라인에서 구매한 세마글루타이드, 과연 안전할까?

최근 체중 감량 효과로 큰 주목을 받고 있는 세마글루타이드(제품명 : Wegovy, Ozempic)는 병원 처방이 필요한 전문의약품입니다. 그러나 온라인에서 처방 없이 세마글루타이드를 판매하는 웹사이트들이 점점 늘어나고 있어, 그 안전성과 진위 여부에 대한 우려가 커지고 있습니다.

이에 따라 2023년부터 2024년까지 세마글루타이드의 온라인 불법 판매 실태와 제품의 품질을 직접 조사한 연구가 진행되었습니다.

연구팀은 2023년 7월, Google과 Bing에서 ‘세마글루타이드 구매’와 관련된 키워드로 검색된 웹사이트 1,080개를 수집하여 분석하였습니다. 그중 317개(약 29%)는 온라인 약국과 관련 있었고, 이 가운데 절반 가까운 134개 웹사이트는 불법 운영 중인 사이트로 분류되었습니다. 나머지 763개는 뉴스 기사, 정보 제공, 원격진료 사이트 등으로 나타났습니다.

그중 특히 위험성이 높다고 분류된 6개의 웹사이트를 선정하여 실제로 제품을 주문하였습니다. 이 웹사이트들은 미국약사위원회(NABP)나 LegitScript에서 ‘신뢰 불가’로 등록된 사이트입니다.

연구팀은 주사기 형태로 바로 사용할 수 있는 프리필드 펜(0.25mg) 또는 가루 상태로 되어 있어 물에 녹여야 하는 동결건조 바이알(1~3mg) 형태의 제품들을 구매하였습니다. 

이후, 국제 기준에 따라 제품의 외관, 멸균 상태, 미생물 오염 여부, 유효 성분 함량 등을 검사하고, 진짜 오젬픽 제품과도 비교하여 위조 여부를 평가하였습니다.

조사 결과, 모든 판매자들이 체중 감량에 효과가 있다고 광고하고 있었으며, 가격은 113~360달러(한화 약 16~50만원)로 다양하였고, 평균 가격은 약 218달러(한화 약 30만원)였습니다.

검사 결과, 일부 제품은 표시 내용이 허위이거나 허가되지 않은 제품이었으며, 실제로 평가 대상 중 두 곳은 미국 FDA로부터 경고장을 받은 이력이 있었습니다. 이러한 제품들은 공식 유통 경로가 아닌 불법 온라인 약국에서 판매되고 있으며, 품질이나 성분이 보장되지 않고, 부작용, 감염, 오염 등의 위험이 있으며, 정확한 복용법이나 용량 조절 없이 사용할 경우 건강을 해칠 수 있는 위험성이 높습니다.

실제로 미국 중독센터에 접수된 세마글루타이드 관련 사고 문의는 1년 사이 1,500% 증가한 것으로 보고되었습니다. 이처럼 무분별한 온라인 구매는 개인의 건강은 물론, 사회적 약물 안전망까지 위협하고 있는 상황입니다.

이 연구의 한계점은 일부 제품이 배송되지 않아 검사 대상이 제한적이었으며, 상대적으로 고가의 제품들은 분석에서 제외되어 전체 시장을 대표한다고 보긴 어려운 점입니다.

그럼에도 불구하고, 이 연구는 온라인을 통한 세마글루타이드 구매가 위조약 또는 불법 유통 제품에 노출될 위험이 매우 높다는 사실을 경고하고 있습니다.

 

결론적으로, 세마글루타이드는 반드시 병원을 통해 처방받아야 하는 전문의약품입니다.

온라인에서 쉽게 구매할 수 있다고 하더라도, 그 제품이 진짜인지, 안전한지 보장할 수 없습니다.

건강한 체중 감량을 원한다면, 반드시 의료 전문가와 상의한 후, 정품 의약품을 정해진 방법대로 사용하는 것이 중요합니다. 

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